搜索
当前所在位置:首页 >> 财经视角

产品全部由和盛慧康负责销售

发布时间:2025-07-31 23:20:25 作者:aryyj 点击:7 【 字体:

中国消费者报福州讯(记者张文章)1月9日,美润福建省药监局发布一则行政处罚信息。医疗医用元厦门美润医疗科技有限公司(以下简称美润医疗)因生产的生产一次性使用医用口罩不合格,被责令改正,立克并处罚款2万元。口罩

经查,不合美润医疗于2020年9月3日与北京和盛慧康科技有限公司(以下简称和盛慧康)签定了一次性使用医用口罩《委托加工合同》,格被由和盛慧康委托美润医疗加工商标为“仁和可立克”的罚万一次性使用医用口罩,产品全部由和盛慧康负责销售,美润而“仁和可立克”商标由美润医疗和具体的医疗医用元商标所有人签订《商标使用许可合同》。2021年1月4日,生产和盛慧康给美润医疗下达商品采购单。立克2021年1月20日至1月27日期间,口罩美润医疗组织生产了涉案批次一次性使用医用口罩,不合生产数量为3.02万片,格被其中200片用于成品检验和产品留样,实际放行成品数量为3万片。2021年1月29日,美润医疗将3万片涉案批次一次性使用医用口罩发货给和盛慧康。根据美润医疗的销售发票及明细表,涉案批次一次性使用医用口罩销售数量为3万片,单价为0.23元/片,总货值金额为6900元。前不久,山东省菏泽市市场监管局在监督抽检中抽检到上述批次产品,经山东省医疗器械和药品包装检验研究院检验和江西省医疗器械检测中心复检,检验结论为上述美润医疗生产的一次性使用医用口罩(型号:FPEN,规格:L,批号2021011201,生产日期:20210120)不符合一次性使用医用口罩的产品技术要求,具体不合格项目是通气阻力。

2022年8月24日和2022年11月1日,福建省药监局厦门药品稽查办执法人员向美润医疗分别送达了上述两份检验报告,并进行现场核查。美润医疗在收到不合格《检验报告》后立即开展涉案批次一次性使用医用口罩的召回工作,并对不合格原因进行查找、分析和采取纠正措施。截止到2022年11月24日,涉案批次一次性使用医用口罩的召回数量为零。11月24日,厦门药品稽查办执法人员对美润医疗管理者代表兼质量技术部负责人、生产负责人等相关人员进行调查询问。美润医疗向药监部门提交了《采取风险控制措施及复检告知承诺书》《产品召回通知单》《医疗器械召回事件报告表》《厦门美润医疗科技有限公司对一次性使用医用口罩主动召回》《召回计划实施情况报告表》等材料原件和《8D报告》《一次性使用医用口罩产品风险分析报告》等,证明美润医疗产品召回、采取风险控制措施和纠正措施情况。

美润医疗生产的一次性使用医用口罩经检验不合格,违反了《医疗器械监督管理条例》(2017年5月4日修订)第二十四条第一款的规定,构成了生产不符合经注册的产品技术要求的一次性使用医用口罩的违法行为。2022年12月20日,厦门药品稽查办向美润医疗送达《行政处罚告知书》,告知拟作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知其依法享有陈述权、申辩权的权利。在法定期限内,美润医疗未提出陈述、申辩。

鉴于美润医疗积极配合调查,如实陈述了违法事实,提供了相关的证据材料,主动采取了召回、停产和整改等纠正措施,根据《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则(试行)》第十三条第一项、第十四条第一项的规定,可以按从轻处罚等级量罚。2022年12月28日,厦门药品稽查办根据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第一项、《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则(试行)》第五条第二款的规定,决定给予美润医疗如下处理:责令改正;处罚款2万元。

责任编辑:张林保
阅读全文
相关推荐

7000万美元!Vitro在墨西哥玻璃厂投资建造熔炉,国际动态

7000万美元!Vitro在墨西哥玻璃厂投资建造熔炉,国际动态
墨西哥玻璃制造商 Vitro 已在其托卢卡Toluca)工厂启用了 4 号熔炉。这座熔炉的日产能为 230 吨,投资额达 7000 万美元。此项投资将提升 Vitro 为本地及国际市场上的烈酒和化 ...

京津冀协同发展十年成效显著

京津冀协同发展十年成效显著
中国消费者报北京讯记者贾珺、万晓东、李建)记者5月16日从北京市市场监管局获悉,推动京津冀协同发展10年来,北京市市场监管局、天津市市场监管委和河北省市场监管局全面落实《京津冀协同发展规划纲要》《深入 ...

响应面法优化辣椒油树脂提取工艺及其抗氧化和抑菌性研究(二)

响应面法优化辣椒油树脂提取工艺及其抗氧化和抑菌性研究(二)
二、结果与分析1、有机溶剂的选择由图1可知,乙醚、正己烷和乙酸乙酯作为提取溶剂时,辣椒油树脂得率较低;丙酮和95%乙醇作为提取溶剂时,得率较高,分别为5.99%和5.88%。但由于乙醇提取得到的杂质较 ...

春日丛林出行 穿蒂孩儿新品拥抱自然

春日丛林出行 穿蒂孩儿新品拥抱自然
在郁郁葱葱的森林中,一群小探险家们正穿梭在绿叶之间,他们的笑容点亮了整个森林。丛林成了他们的游乐场,每一处都藏着待发现的秘密。而相机,就像是他们手中的魔法棒,记录下每一刻的奇妙与惊喜。蒂孩儿懂得儿童的 ...

厦门翰森达钢化银浆系列4月28日网上报价,价格行情

厦门翰森达钢化银浆系列4月28日网上报价,价格行情
产品名称规格价格包装等级导电银浆钢化高阻)HSD-45006895/KG罐装优等品导电银浆钢化低阻)HSD-850010256/KG罐装优等品导电银浆钢化高阻)HSD-65007582/KG罐装优等品 ...

月子里瘦几斤才算正常?月子期间如何科学减肥?

月子里瘦几斤才算正常?月子期间如何科学减肥?
月子里瘦几斤才算正常?在月子期间,妈妈需要给自己的身体充分的恢复时间,所以并不推荐进行激烈的减肥。但是合理的饮食和适当的运动可以帮助妈妈恢复身材,那么月子里瘦几斤才算正常呢?方面一:调整饮食,让身体变 ...

现在各碱厂整理行情为主,一起来看看吧!,行业资讯

现在各碱厂整理行情为主,一起来看看吧!,行业资讯
淮安博联商贸有限公司轻质碱现执行轻碱价格为1900元/吨,重碱价格为2000元/吨。实单价格可详谈,出货情况表现尚可。沧州临港能通化工正常出货,纯碱报价1800元/吨左右,企业出货情况较好,实际成交价 ...

白胡椒粉煮制过程中胡椒碱的溶出及变化规律研究(一)

白胡椒粉煮制过程中胡椒碱的溶出及变化规律研究(一)
胡椒为胡椒科胡椒属多年生常绿藤本植物,不仅是世界古老而著名的调味香料,常用于肉类食品的煲汤、蒸煮等加工,可以改善风味、增进食欲,而且在食品工业和医药工业上具有广泛的应用价值,如作为防腐剂、健胃剂、支气 ...

大泉洋新片《亲爱的家》曝预告 强大父爱挑战极限

大泉洋新片《亲爱的家》曝预告 强大父爱挑战极限
https://image11.m1905.cn/uploadfile/2024/0418/thumb_1_118_74_20240418090501210707.jpg|https://image1...

厂家加大优惠力度,玻璃市场产销平平,行业资讯

厂家加大优惠力度,玻璃市场产销平平,行业资讯
盘面情况:郑州玻璃1905合约震荡收高,高报1340元/吨,低报1330元/吨,收盘报1333元/吨,较上一交易日涨4元/吨,涨幅0.30%,成交量回落至10.5万手,持仓量减少20816手至18.6 ...

高效液相色谱法(五)

高效液相色谱法(五)
手动进样阀通常有美国某公司生产的7725型、7725i型、9725型、9725i型进样阀。7725型的阀体为不锈钢材料制成,i表示这种进样阀具有触发同步信号线。每进样一次,自动启动工作站。还有一种电动 ...

加强标准引领和质量支撑 服务社会经济发展|陕西延安:将质量基础设施“一站式”服务走深走实

加强标准引领和质量支撑 服务社会经济发展|陕西延安:将质量基础设施“一站式”服务走深走实
中国消费者报报道记者徐文智)近年来,陕西省延安市质检院质量基础设施“一站式”服务工作因地制宜、统筹推进,呈现出工作模式多样创新、平台建设稳步推进、技术帮扶深入开展、工作合力有效凝聚的良好局面,质量基础 ...
返回顶部